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ダイエット用ハーブ、カフェインとエフェドラを使用した体重減少、代謝変化、体組成変化の効果について

昨日から、この文献を課題に使おうと思って、詳細を読みすすめて、関連する資料を見ていたが、どうもこれはあまり統計的な吟味をできる箇所が少ないのではないかという結論に達した。。

折角読んだので、以下にサマっておきたいと思う。オリジナルの文献はこちら

注意:なお、この文献が発表されたときにはFDAはエフェドラをダイエット用ハーブとしないことを決定しました。これは報告された有害事象より様々な病気や健康障害におけるリスクがあると判定したためです。文献のタイトルが上記のようになっているため、そのまま訳しています。

背景:ダイエット用ハーブであるカフェインとエフェドラは近年その売り上げを大幅にのばしているが、同時に有害事象も多く報告されており、このStudyでは、カフェインとエフェドラを服用した場合の体重、代謝、体組成の変化と安全性について考察する。

方法:PhaseⅠでは12人の健常者(BMI 25から35)にハーブとプラセボをそれぞれ1週間、間をあけて服用してもらい、摂取2時間後のRMR(安静時エネルギー代謝)を測定。PhaseⅡではPhaseⅠで採用した12人に加え、28人の健常者をプラスし、計40人をプラセボ群、ハーブ群へランダムに割り付け、3ヶ月間1日3回ハーブまたはプラセボを摂取してもらい、体重変化、体組成変化を観察。PhaseⅢでは、それぞれの群に摂取していたものが、何であったかを明かし、さらに3ヶ月間観察。

結果:PhaseⅠでは、ハーブ群において8%±0.1(SE)のRMRの上昇が認められた。PhaseⅡでは3.5±0.6kgの体重減少がハーブ群でみられた。プラセボ群においては0.8±0.5kgであった。体脂肪はハーブ群では7.9±2.9%の減少、一方プラセボ群は1.9±1.1%(P<0.05)。心拍数はプラセボ群の方がP<0.03で減少が大きかった。脂質レベルや血圧における有意な変化はみられない。PhaseⅢでは体重の変化は、開始した当初よりもプラセボ群において7.3%、ハーブ群では7.8%減少であった。

結論:ハーブ群には、代謝促進、体重減少、体脂肪減少の効果が見られる。

この研究ではPhaseⅡ、Ⅲでは食事制限(摂取カロリーの制限)や適度な運動を行なわせているので、プラセボ群、ハーブ群ともに体重が減少している。それらの効果とハーブによる効果を調べるために、SASの混合モデルを使用して、時間のみによる変化、ハーブによる変化、それらの相乗効果を調べている。時間のみによる効果(P<0.0001)、ハーブによる効果(P<0.002)、時間とハーブによる効果(P<0.001)。運動や食事制限に加え、ハーブによる効果も有意とされたということだ。この文献では40サンプルを使っているので、非常に危険な有害事象や、関連があるといえるほどの数の有害事象は起こらなかった。

混合モデルの解析ももうちょっと勉強しないといけないところだが、ひとまずこの文献は、さておき、もう一本の方をあたるか・・
by biostat_cat | 2005-09-10 12:06 | 文献 | Trackback | Comments(0)

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